我院高緣團隊全球首仿創新晶型沙庫巴曲缬沙坦鈉片，助力産品獲批上市

近日，由我院高緣團隊主持制劑研發，南京方生和醫藥科技有限公司申報的沙庫巴曲缬沙坦鈉片（商标名：一心坦®）正式獲得國家藥品監督管理局頒發的藥品注冊證。

通過校企聯合科技攻關自主創新，突破諾華原研晶型專利壁壘并完成制劑研發，提前6年實現國内首仿，使一心坦®成為我國首家申報的沙庫巴曲缬沙坦鈉片仿制藥，也是全球法規市場首個通過自主創新突破原研專利壁壘成功獲批上市的該品種藥物。

沙庫巴曲缬沙坦鈉片是全球第一個上市的血管緊張素受體腦啡肽酶抑制劑，為心衰和高血壓治療一線用藥。2022年，沙庫巴曲缬沙坦鈉片國内銷售總額近30億元。一心坦®的獲批，可以合法地提前讓中國廣大心衰和高血壓患者用上等效且實惠的創新藥物，對于減輕國家醫保的支付壓力和提高一線用藥的可及性具有重大意義。

（供稿單位：中藥制藥系，撰稿人：魏元鋒、錢帥）